2024年02月26日 | 分类:
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界面新闻记者|陈杨 界面新闻编辑|谢欣 国内减肥药赛道又迎新玩家。 据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，2月21日，跨国药企安进公示了一项关于减肥药AMG133的1期研究。AMG133与当下的明星减肥药司美格鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽（礼来）同属于GLP-1类药物。 该1期试验为AMG133首个在国内针对中国人群的研究。丁香园insight数据库显示，该药于2023年9月首次在国内申报临床，11月获批，近日启动临床。此外，AMG133在国外正处于临床2...
2024年02月08日 | 分类:
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在当前医疗保健领域，创新药物的研发与上市成为了推动医疗进步的关键。近期，医保局宣布拟建立一套新的上市化学药品首发价格形成机制，旨在平衡药品的创新价值与公众可负担性，确保更多创新药物能够高效、公平地进入市场。这一政策调整，为包括康替唑胺针剂在内的新药提供了一个潜在有利的政策环境。康替唑胺由上海盟科药业股份有限公司(688373)自主研发，其作为一种新型的抗菌药物，针对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)在内的多重耐药革兰氏阳性菌表现出卓越的治疗效果。康替唑胺片剂的上市，特别是未来针剂形式的推出...
2024年01月27日 | 分类:
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每经记者陈星 每经编辑董兴生 作为2023年降糖、减重领域甚至是整个医药领域的现象级大单品，司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球，引得无数药企竞折腰。 1月26日，司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布，公司旗下的司美格鲁肽片（商品名诺和忻®）获批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是目前（截至2024年1月）全球首个且唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。 但需强调的是，此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病，而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记...